山东皇圣堂药业有限公司
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所在地区：山东/济南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20202141354
产品标签：一次性使用无菌手术衣,无菌手术衣厂家,一次性
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利 年终返利
销售渠道：医院临床 诊所 线上销售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术衣 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】一次性使用无菌手术衣
【型号规格】 XS(130×105)、S（140×115）、M(140×125)、L（160×130）、XL（160×135）、XXL（160×145）、XXXL（180×155）、XXXXL（200×165）
序号 尺码 胸围 衣长
1 XS 130 105
2 S 140 115
3 M 140 125
4 L 160 130
5 XL 160 135
6 XXL 160 145
7 XXXL 180 155
8 XXXXL 200 165
【结构及组成】由SMS无纺布制成，由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口，颈部、腰部有系带，袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成，其余为热合而成。产品为标准性能手术衣，以无菌形式提供。
【产品的性能】外观应整洁，无破损、色斑、污点及异物；微粒物质≤3.5IPM；落絮≤4.0Log10；抗渗水性≥20cm H2O；采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g；产品尺寸允差±5%；无菌。
【适用范围】供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
【禁忌症】对无纺布过敏者禁止使用。
【使用说明】打开包装，取出一次性使用无菌手术衣，展开后直接穿戴。然后，系好颈部和腰部系带；手术完毕后，首先解开颈部和腰部系带，然后脱下手术衣，放入医疗垃圾回收袋中。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、使用本产品前应认真阅读说明书，并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用。
2、本品仅供一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。
3、包装破损，严禁使用。
4、本品经环氧乙烷灭菌，自灭菌日期之日起，使用期限为两年。
5、产品使用后应按照当地要求，交有资质机构进行处理。
6、医护人员根据表1选择符合自己的身高的手术衣。
7、产品使用时间不应超过12小时
8、本产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。
【注册证编号】鲁械注准20202141354
【售后服务单位】山东朱氏药业集团有限公司
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【生产地址】山东单县经济技术开发区
